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心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
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注册证编号
京械注准20162401359
注册人名称
北京华晟源医疗科技有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街21号
生产地址
北京市大兴区采育镇工业区104国道旁凤河营卫生院内
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 卡型:1人份/袋;(型号:U2、U3、U4、U5) </p><p> 条型:100人份/盒、50人份/盒、25人份/盒、 1人份/袋。(型号:G2、G3、G4、G5)</p>
结构及组成
<p align="left"> 1、检测试剂卡/条由样品垫、金结合物垫(金垫上固定胶体金标记的心脏型脂肪酸结合蛋白鼠源单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被心脏型脂肪酸结合蛋白鼠源单克隆抗体,C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC胶板构成。</p><p align="left"> 2、干燥剂。</p><br>
适用范围
<p> 本产品适用于对人血清/血浆/全血中心脏型脂肪酸结合蛋白进行体外定性检测。</p>
产品储存条件及有效期
于4℃~30℃干燥、避光保存,有效期12
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-28
有效期至
2021-11-27
变更情况
生产地址:“北京市大兴区采育镇工业区104国道旁凤河营卫生院内”变更为“北京市大兴区工业开发区盛坊路1号三利工业园2号楼2层西”。(批准日期:20170209)<br>
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