尿酸试条（尿酸氧化酶法）

京械注准20172400855

北京怡成生物电子技术股份有限公司

北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层

北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼3层东侧、西侧，5层东侧

尿酸试条（尿酸氧化酶法）

第二类

<p> 型号：UB-I 型</p><p> 初始包装：1支/袋</p>

<p> </p><p> 试条基本成分：尿酸氧化酶&ge;0.1IU、辣根过氧化酶&ge;0.1IU、其它盐类65%。</p><p> </p><br>

<p> 本产品与怡成公司生产的5DU-1型血糖血尿酸测试仪配合使用，用于体外定量检测人体手指毛细血管全血中尿酸的浓度。</p>

环境温度为+4℃～+30℃，相对湿

京食药监械(准)字2014第2400163号

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本产品不涉及医疗器械强制性标准出台，无国家标准品、参考品发布或者更新的情况，因此不需要提供检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2017-08-25

2022-08-24

<p> 规格型号：</p><p> 型号：UB-I 型</p><p> 初始包装：1支/袋</p><p> 变更为</p><p> 型号：UB-I 型</p><p> 铝箔袋包装：1支/袋×10袋/盒；1支/袋×20袋/盒；1支/袋×25袋/盒；1支/袋×50袋/盒；1支/袋×100袋/盒。</p><p>  </p><p>  </p>(批准日期：20190715)<br>