医用冲洗器

京械注准20152540594

北京科迪信生物技术开发中心

北京市海淀区中关村北二条13号

北京市海淀区中关村北二条13号

医用冲洗器

第二类

<p> KDX-C-01、KDX-C-02</p>

<p> 由冲洗喷枪、主机、脚踏冲洗开关、选配件雾化罐组成。</p><br>

<p> 该产品用于在妇科疾病检查或治疗时对外阴、阴道、宫颈部位冲洗、清洁。</p>

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本次延续注册没有涉及本产品的强制性标准修订，因此未进行产品检测和提供产品产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2015-07-10

2020-07-09

结构及组成：“<p> 1.3产品组成</p><p> 冲洗器由冲洗喷枪、主机、脚踏开关、选配件雾化罐组成。</p>”变更为“<p> 1.3产品组成</p><p> 冲洗器由冲洗喷枪、主机、脚踏开关、选配件雾化罐、雾化头、冲洗头组成。</p>”；性能指标：“”变更为“<p> 2.3.7冲洗头、雾化头尺寸</p><p>         冲洗头总长度：51mm（±5%）</p><p>         雾化头总长度：138mm（±5%）</p><p>  </p>”；检验方法：“”变更为“<p> 3.3.7 用量具测量冲洗头、雾化头 ，总长度应符合2.3.7</p><p>  </p>”。(批准日期：20160629)<br><p> “北京市海淀区中关村北二条13号”变更为“北京市海淀区太舟坞408号32、33号房二层”；“北京市海淀区中关村北二条13号”变更为“北京市海淀区太舟坞408号32、33号房二层”。</p>(批准日期：20150805)<br>