脊柱手术通道系统

京械注准20152100612

北京中诺恒康生物科技有限公司

北京市海淀区上地信息路2号(北京实创高科技发展总公司2-2号D栋1-8层)707D室

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内一号楼二层北侧

脊柱手术通道系统

第二类

<p> 脊椎手术通道系统型号：SMT-8100，由可扩张通道和逐级撑开套筒组成。</p><p> 可扩张通道型式代号包括：SB2-0040、SB2-0050、SB2-0060、SB2-0070。</p><p> 逐级撑开套筒型式代号包括：SB5-0008、SB5-0014、SB5-0018、SB5-0022、SB5-0025。</p>

<p> 该产品由可扩张通道和逐级撑开套筒组成。</p><br>

<p> 该产品适用于腰椎后路手术通道的建立。</p>

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产品技术要求

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北京市食品药品监督管理局

2015-07-15

2020-07-14

<p> 住所：“北京市海淀区上地信息路2号(北京实创高科技发展总公司2-2号D栋1-8层)707D室”变更为“北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧”。</p>(批准日期：20151209)<br><p> 规格型号：“</p><p> 型号、规格：</p><p> 脊椎手术通道系统型号：SMT-8100，由可扩张通道和逐级撑开套筒组成。</p><p> 可扩张通道型式代号包括：SB2-0040、SB2-0050、SB2-0060、SB2-0070。</p><p> 逐级撑开套筒型式代号包括：SB5-0008、SB5-0014、SB5-0018、SB5-0022、SB5-0025。</p><p> ”变更为“</p><p> 型号、规格：</p><p> 脊椎手术通道系统型号：SMT-8100，分为SA型和SB型两种型号。</p><p> 肌肉撑开通道型式代号包括：SA1-0040、SA1-0050、SA1-0060 、SA1-0070。</p><p> 肌肉撑开通道内芯型式代号包括：SA3-0140、SA3-0150、SA3-0160、SA3-0170。</p><p> 肌肉撑开通道测深尺型式代号包括：SA4-3150。</p><p> 可扩张通道型式代号包括：SB2-0040、SB2-0050、SB2-0060、SB2-0070。</p><p> 逐级撑开套筒型式代号包括：SB5-0008、SB5-0014、SB5-0018、SB5-0022、SB5-0025。</p><p> ”；附录：“</p><p> ......</p><p> ”变更为“</p><p> <img alt src="/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=255c3bbe-b1cd-4318-bbbb-1657cb3a6945.png" width="563" height="803"></p><p> ”；结构及组成：“</p><p> 结构及组成：</p><p> 该产品由可扩张通道和逐级撑开套筒组成。</p><p> ”变更为“</p><p> 结构及组成：</p><p> SA型脊柱手术通道系统由肌肉撑开通道、肌肉撑开通道内芯和肌肉撑开通道测深尺组成；SB型脊柱手术通道系统由可扩张通道和逐级撑开套筒组成。</p><p> ”；产品型号/规格及其划分说明：“</p><p> ......</p><p> ”变更为“</p><p>  </p><table style="width: 495px"> <tbody> </tbody></table><p> 见产品技术要求变化的对比表。</p><p> ”；性能指标：“</p><p> ......</p><p> ”变更为“</p><p> 见产品技术要求变化的对比表。</p><p> ”；检验方法：“</p><p> ......</p><p> ”变更为“</p><p> 见产品技术要求变化的对比表。</p><p> ”。</p>(批准日期：20160701)<br>