器械数据库
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20142400169
注册人名称
北京森美希克玛生物科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301
生产地址
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">a) 试剂1：2×50ml，试剂2：2×50ml；</span></span></p><p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">b) 试剂1：1×20ml，试剂2：1×20ml；</span></span></p><p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">c) 试剂1：2×20ml，试剂2：2×20ml；</span></span></p><p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">d) 试剂1：1×10ml，试剂2：1×10ml；</span></span></p><p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">e) 试剂1：2×12ml，试剂2：2×12ml；</span></span></p><p> <span style="font-size:
结构及组成
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1（R1）主要成分：Tris缓冲液10mmol/L；试剂2(R2)主要成分：Tris缓冲液10mmol/L，抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体胶乳颗粒≥0.15%，Proclin300 1ml/L</span></span></p><br>
适用范围
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">用于体外定量测定人血清中的心型脂肪酸结合蛋白的含量。</span></span></p>
产品储存条件及有效期
2℃～8℃贮存18个月
备注
/
附件
/
其他内容
依据根据国家总局2014年第44号公告《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》的要求，该项目不需要提交产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-12
有效期至
2024-06-11
变更情况
/
想要心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
