糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20142400175

北京森美希克玛生物科技有限公司

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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

第二类

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1：1&times;30ml，试剂2a：1&times;9.5ml，试剂2b：1&times;0.5ml，溶血剂：2&times;70ml</span></span></p>

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1（R1）主要成分：甘氨酸缓冲液20mmol/L，胶乳颗粒1mL</span><span style="font-family: simsun">/L</span><span style="font-family: sim

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白含量。</span></span></p>

2℃～8℃贮存18个月

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依据根据国家总局2014年第44号公告《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》的要求，该项目不需要提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-06-12

2024-06-11

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