总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

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注册证编号

京械注准20192400383

注册人名称

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

生产地址

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

产品名称

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

管理类别

第二类

型号规格

<table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 74px; height: 24px"> <p align="center"> 序号</p> </td> <td style="width: 102px; height: 24px"> <p align="center"> 试剂A</p> </td> <td style="width: 102px; height: 24px"> <p align="center"> 试剂B</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 74px; height: 24px"> <p align="center"> 1</p> </td> <td style="width: 102px; height: 24px"> <p align="center"> 1×80ml</p> </td> <td style="width: 102px; height: 24px"> <p align="center"> 1×20 ml</p> &

结构及组成

<p> 试剂盒由液体试剂A和B组成，主要组成成分（体外诊断试剂）见表2。</p><p align="center"> 表2 主要组成成分（体外诊断试剂）</p><div style="clear: both"> <table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="

适用范围

<p> 本品用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度。</p>

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

本产品自获准注册至今，不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况，故不需要提交产品检验报告。

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-05