总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

京械注准20152401114

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

北京市昌平区科学园路31号

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总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

第二类

<div> <div> 试剂1：63mL&times;7、试剂2：49mL&times;3；<br /> 试剂1：60mL&times;3、试剂2：60mL&times;1；<br /> 试剂1：45mL&times;4、试剂2：30mL&times;2；<br /> 试剂1：60mL&times;1、试剂2：20mL&times;1；<br /> 试剂1：60mL&times;3、试剂2：20mL&times;3；<br /> 试剂1：15mL&times;1、试剂2：5mL&times;1；<br /> 1300测试/盒(试剂1：69mL&times;2、试剂2：23mL&times;2)；<br /> 2600测试/盒(试剂1：69mL&times;4、试剂2：23mL&times;4)；<br /> 840测试/盒(试剂1：22mL&times;4、试剂2：15mL&times;2)；<br /> 840测试/盒(试剂1：45mL&times;2、试剂2：15mL&times;2)；<br /> 1350测试/盒(试剂1：48mL&times;3、试剂2：48mL&times;1)；<br /> 950测试/盒（试剂1：24mL&times;2、试剂2：8mL&times;2）；<br /> 1700测试/盒(试剂1：90mL&times;2、试剂2：30mL&times;2)；<br /> 1000测试/盒(试剂1：60mL&times;3、试剂2：19mL&times;3)；<br /> 1650测试/盒(试剂1：59mL&times;3、试剂2：59mL&times;1)；<br /> 800测试/盒(试剂1：60

<p> <br /> 试剂1：</p><p> 磷酸缓冲液 适量</p><p> &beta;－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 950mg/L<br /> 试剂2：</p><p> &beta;－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 6g/L<br /> 3&alpha;－羟类固醇脱氢酶

<p> 用于体外定量测定人血清总胆汁酸的含量。<br /> </p>

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

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产品技术要求、产品说明书

该产品无强制性标准实施或修改，无国家标准品、参考品发布或更新，所以无需提交产品检验报告。 原医疗器械注册证中未载明要求继续完成的工作，所以无注册证有效期内产品分析报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-11-07

2024-11-06

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