活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

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注册证编号

京械注准20192400335

注册人名称

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

生产地址

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

产品名称

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

<div style="clear: both"> <table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 271px" width="272"> <tbody> <tr> <td style="width: 53px; height: 23px"> <p align="center"> 序号</p> </td> <td style="width: 109px; height: 23px"> <p align="center"> 试剂A</p> </td> <td style="width: 110px; height: 23px"> <p align="center"> 试剂B</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 53px; height: 23px"> <p align="center"> 1</p> </td> <td style="width: 109px; height: 23px"> <p align="center"> 1ml×6</p> </td> <td style=&

结构及组成

<p> 试剂盒由试剂A（冻干粉）和试剂B（氯化钙溶液）组成，各组分见下表。</p><table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 70.68%" width="70%"> <tbody> <tr> <td s

适用范围

<p> 该产品用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶（APTT）时间。</p>

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃保存的有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

本产品自获准注册至今，不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况，不需要提交产品检验报告。

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-06-21