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水凝胶涂层硅胶导尿包

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注册证编号
京械注准20192140553
注册人名称
北京扶泰敏德医药技术有限公司
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路9号A2西七层
生产地址
北京市朝阳区酒仙桥东路9号A2西七层
产品名称
水凝胶涂层硅胶导尿包
管理类别
第二类
型号规格
<p> 有球囊导尿管规格型号</p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" width="321"> <tbody> <tr> <td style="width: 38px; height: 35px"> <p align="center"> 规格(Fr)</p> </td> <td style="width: 38px; height: 35px"> <p align="center"> 外径(mm)</p> </td> <td colspan="3" style="width: 142px; height: 35px"> <p align="center"> 产品型号</p> </td> <td style="width: 104px; height: 35px"> <p align="left"> 公称球</p> <p align="left"> 囊容积(ml)</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 38px; height: 13px"> <p align="center"> 6</p> </td> <td style="width: 38
结构及组成
<p> 1.导尿包的组成部件:水凝胶涂层硅胶导尿管、引流袋(或集尿袋)、注水器、无菌水、纱布、碘伏棉球、孔巾、无粉检查手套、铺巾、塑料镊子、导管夹、塑料试管、腰盘、外消毒组件(纱布、塑料镊子、碘伏棉球、无粉检查手套)。</p><p> 2.导尿包内部件结构</p><p> 1) 导尿包内注水器与无菌水组合在一起时,注水器部件内装有20ml(或10ml、30ml)规定容量的纯化水,包装袋采用铝箔或镀金属包装材料。</p><p>
适用范围
<p> 供临床常规导尿用,三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。</p><p> </p><p> </p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
变更情况
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