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水凝胶涂层硅胶导尿管

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注册证编号
京械注准20192140554
注册人名称
北京扶泰敏德医药技术有限公司
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路9号A2西七层
生产地址
北京市朝阳区酒仙桥东路9号A2西七层
产品名称
水凝胶涂层硅胶导尿管
管理类别
第二类
型号规格
<p> 有球囊导尿管规格型号</p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" width="397"> <tbody> <tr> <td style="width: 57px; height: 35px"> <p align="center"> 规格(Fr)</p> </td> <td style="width: 47px; height: 35px"> <p align="center"> 外径(mm)</p> </td> <td colspan="3" style="width: 161px; height: 35px"> <p align="center"> 产品型号</p> </td> <td style="width: 132px; height: 35px"> <p align="center"> 公称球囊容积(ml)</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 57px; height: 13px"> <p align="center"> 6</p> </td> <td style="width: 47px; height: 13px"> <p align="cen
结构及组成
<p> 单腔导尿管主要由导管头、侧孔、管身、排泄锥形接口和水凝胶涂层组成;</p><p> 双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和水凝胶涂层组成;</p><p> 三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口和水凝胶涂层组成;</p><p> 三腔球囊的导尿管有造影线,儿童用6Fr、8Fr、10Fr导尿管有导丝。</p>&l
适用范围
<p> 供临床常规导尿用,三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。</p><p> </p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
变更情况
964de1c0eb69496891bb408416a30ed3