二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

京械注准20142400176

北京森美希克玛生物科技有限公司

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

第二类

<p> a) 试剂1：2&times;45ml，试剂2：2&times;15ml；</p><p> b) 试剂1：4&times;45ml，试剂2：4&times;15ml；</p><p> c) 试剂1：2&times;60ml，试剂2：2&times;20ml；</p><p> d) 试剂1：2&times;300ml，试剂2：2&times;100ml；</p><p> e) 试剂1：12&times;16.8ml，试剂2：12&times;5.6ml；</p><p> f) 试剂1：1&times;30ml，试剂2：1&times;10ml；</p><p> g) 试剂1：2&times;54ml，试剂2：2&times;18ml。</p>

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1(R1)主要成分：磷酸盐缓冲液&ge;60mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸&ge;8mmol/L；试剂2(R2)主要成分：磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶&ge;1.5KU/L、苹果酸脱氢酶&ge;1.5KU/L、还原型辅酶I &ge;1.6mmol/L。<

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。</span></span></p>

2℃～8℃贮存18个月

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依据根据国家总局2014年第44号公告《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》的要求，该项目不需要提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-06-12

2024-06-11

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