胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20142400174

北京森美希克玛生物科技有限公司

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

第二类

<p> a) 试剂1：1&times;27ml，试剂2：1&times;5ml；</p><p> b) 试剂1：2&times;27ml，试剂2：2&times;5ml；</p><p> c) 试剂1：1&times;54ml，试剂2：1&times;10ml；</p><p> d) 试剂1：2&times;54ml，试剂2：2&times;10ml；</p><p> e) 试剂1：1&times;30ml，试剂2：1&times;10ml；</p><p> f) 试剂1：1&times;60ml，试剂2：1&times;20ml。</p>

<p> 试剂1（R1）主要成分：Tris缓冲液10mmol/L；试剂2（R2）主要成分：Tris缓冲液8mmol/L，抗人PGII鼠单克隆抗体致敏的胶乳颗粒&ge;0.1%，Proclin300 1ml/L。</p><br>

<p> 用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原Ⅱ的含量。</p>

2℃～8℃贮存18个月

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依据根据国家总局2014年第44号公告《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》的要求，该项目不需要提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-06-12

2024-06-11

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