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抗核周因子（APF）检测试剂盒（间接免疫荧光法）
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注册证编号
京械注准20192400158
注册人名称
北京和杰创新生物医学科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室
产品名称
抗核周因子（APF）检测试剂盒（间接免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
<p> 30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒</p>
结构及组成
<p> <img alt="" height="384" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=03fbf512-d961-4c83-a8c0-18a1b53af141.png" width="468" /></p><br>
适用范围
<p> 用于定性检测人血清或血浆中抗核周因（(APF）的含量</p>
产品储存条件及有效期
抗原片-20℃保存，其它组分2℃～8℃保
备注
/
附件
/
其他内容
根据《体外诊断试剂注册申报资料要求》，此次延续强制性标准品未修订，国家标准品、参考品未更新，此次延续无需提交产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-05-07
有效期至
2024-05-06
变更情况
/
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