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血酮体试条(D-3-羟丁酸脱氢酶法)（型号：TBS-I型）
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注册证编号
京械注准20152400484
注册人名称
北京怡成生物电子技术股份有限公司
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层
生产地址
北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼3层东侧、西侧，5层东侧
产品名称
血酮体试条(D-3-羟丁酸脱氢酶法)（型号：TBS-I型）
管理类别
第二类
型号规格
<p> 1支/袋×1袋/小盒、1支/袋×2袋/小盒、1支/袋×4袋/小盒、1支/袋×10袋/小盒、1支/袋×20袋/小盒、1支/袋×25袋/小盒、1支/袋×50袋/小盒</p>
结构及组成
<p> D-3-羟丁酸脱氢酶≥0.5IU，辅酶ＮＡＤ≥0.03ｍｇ,其它盐类： 65%。</p><br>
适用范围
<p> 该产品主要用于监测血酮体浓度水平。</p>
产品储存条件及有效期
包装后的试条应贮存在环境温度为4℃～30
备注
/
附件
产品技术要求、说明书。
其他内容
本次延续注册，涉及说明书和标签的变更。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-08
有效期至
2020-06-07
变更情况
/
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