透明质酸/层粘连蛋白/Ⅳ型胶原/Ⅲ型前胶原N端肽质控品

京械注准20192400172

北京康彻思坦生物技术有限公司

北京市昌平区科学园路31号1号楼

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透明质酸/层粘连蛋白/Ⅳ型胶原/Ⅲ型前胶原N端肽质控品

第二类

<p class="p0" style="margin-top: 0pt; margin-bottom: 0pt"> <img alt="" height="94" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=9a7d610c-1b93-450e-bc0b-1a2e537f5d75.jpg" width="440" /></p>

<p> <img alt="" height="146" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=c6e1f015-5b7f-4d43-a28b-5c99308493b5.jpg" width="440" /></p><p> 注：不同批次质控品的值可能存在一定的差异，每批

<p> 本品适用于使用厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的透明质酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、层粘连蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）和Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）进行临床检测时的实验室内部质量控制。</p>

2℃～8℃保存，有效期为36个月。

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产品技术要求

本产品为质控品，根据国家药监局第44号公告，本产品不需要提供提交阳性判断值或参考区间确定资料，亦不需要提供临床试验资料。

北京市食品药品监督管理局

2019-05-23

2024-05-22

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