糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法)

京械注准20142400118

北京森美希克玛生物科技有限公司

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糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法)

第二类

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">a) 试剂1：1&times;30ml，试剂2：1&times;10ml；</span></span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px">b) 试剂1：2&times;45ml，试剂2：2&times;15ml；</span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px">c) 试剂1：2&times;30ml，试剂2：2&times;10ml；</span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px">d) 试剂1：2&times;16.8ml，试剂2：2&times;5.6ml；</span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px">e) 试剂1：2&times;150ml，试剂2：2&times;50ml；</span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px">f) 试剂1：4&times;45ml，试剂2：4&times;15ml；</span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px">g) 试剂1：1&times;45ml，试剂2：1&times;15ml。</span></p>

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1(R1)主要成分：碳酸盐缓冲液(pH 9.0～12.0) 100mmol/L；</span></span></p><p> <span style="font-size: 16px"><span style=

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。</span></span></p>

2℃～8℃贮存18个月。

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产品技术要求、说明书

依据根据国家总局2014年第44号公告《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》的要求，该项目不需要提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-05-27

2024-05-26

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