全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20142400026

北京森美希克玛生物科技有限公司

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北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

第二类

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">a) 试剂1:1&times;20ml， 试剂2:1&times;20ml；</span></span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px">b) 试剂1:2&times;12ml， 试剂2:2&times;12ml；</span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px">c) 试剂1:2&times;20ml， 试剂2:2&times;20ml；</span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px">d) 试剂1:2&times;100ml，试剂2:2&times;100ml；</span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px">e) 试剂1:2&times;50ml, 试剂2:2&times;50ml；</span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px">f) 试剂1:4&times;20ml, 试剂2:4&times;20ml；</span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px">g) 试剂1:1&times;10ml, 试剂2:1&times;10ml；</span><span style="font-family: simsun; font-size: 16px&

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1(R1)主要成分：Tris缓冲液(pH 6.0～9.0)11mmol/L；<br /> 试剂2(R2)主要成分：抗人CRP抗体致敏的胶乳颗粒适量。</span></span></p><br>

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">用于体外定量检测人血清中C反应蛋白浓度。</span></span></p>

2℃～8℃贮存18个月。

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产品技术要求、说明书

依据根据国家总局2014年第44号公告《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》的要求，该项目不需要提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-05-27

2024-05-26

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