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糖尿病自身抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法)

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注册证编号
京械注准20152400933
注册人名称
斯德润(北京)医疗诊断用品有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室
生产地址
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室
产品名称
糖尿病自身抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">20人份/盒(型号为DM-5-A;DM-4-A;DM-3-A)</span></span></p><p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">其中,各型号检测项目如下:</span></span></p><table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 420px"> <tbody> <tr> <td style="width: 90px"> 型号</td> <td style="width: 330px"> 检测项目</td> </tr> <tr> <td> DM-5-A</td> <td> IAA、ICA、GAD、IA-2、ZnT8</td> </tr> <tr> <td> DM-4-A</td> <td> IAA、ICA、GAD、IA-2</td> </tr> <tr> <td> DM-3-A</td> <td> IAA、ICA、GAD</td> </tr> </tbody></
结构及组成
<p> <img alt="" src="/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=20d43fd9-7779-4adc-92a7-5219ad929d5e.jpg" style="width: 528px; height: 660px" /></p><br>
适用范围
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">用于体外定性检测人血清中的抗胰岛素(IAA)、胰岛细胞(ICA)、谷氨酸脱羧酶(GAD)、酪氨酸磷酸酶(IA-2)、锌转运蛋白8(ZnT8)的IgG抗体。</span></span></p>
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
变更情况
<p> 住所:“北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211、213室”。</p>(批准日期:20170122)<br>