数码电子阴道镜

京械注准20152220596

北京科迪信生物技术开发中心

北京市海淀区中关村北二条13号

北京市海淀区中关村北二条13号

数码电子阴道镜

第二类

<p> KDX-Y-01</p>

<p> 由阴道镜采集器（包括：彩色数字摄像仪；环型多点LED光源）、计算机主机、显示器、彩色图像打印机、移动式支架、功能软件（出厂前安装在主机内，不提供光盘）和脚踏开关（选配）组成。</p><br>

<p> 1、对外阴、阴道、宫颈疾病排查、诊断。</p><p> 2、用于内外生殖道的防癌普查。</p>

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本次延续注册没有涉及本产品的强制性标准修订，因此未进行产品检测和提供产品产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2015-07-10

2020-07-09

<p> “北京市海淀区中关村北二条13号”变更为“北京市海淀区太舟坞408号32、33号房二层”；“北京市海淀区中关村北二条13号”变更为“北京市海淀区太舟坞408号32、33号房二层”。</p>(批准日期：20150805)<br>