射频皮肤治疗仪

京械注准20182250105

北京天鼎康科技发展有限公司

北京市海淀区厂洼街5号院5层6616室

北京市密云区长安商业街1号楼顶层15号、16号

射频皮肤治疗仪

第二类

<p class="MsoNormal" style="line-height: 15pt; margin: 0cm 10.5pt 0pt 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan"> <span lang="EN-US" style="font-family: 宋体; font-size: 14pt">XL-</span><span style="font-family: 宋体; font-size: 14pt; mso-bidi-font-family: 宋体">Ⅰ</span><span style="font-family: 宋体; font-size: 14pt">、<span lang="EN-US">XL-</span></span><span style="font-family: 宋体; font-size: 14pt; mso-bidi-font-family: 宋体">Ⅱ</span><span lang="EN-US" style="font-family: 宋体; font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt"><!--?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /--><o:p></o:p></span> </p><p class="MsoNormal" style="line-height: 15pt; margin: 0cm 10.5pt 0pt 0cm; mso-line-height-rule: exactly;

<p> 结构及组成</p><p style="margin-left: 25.2pt"> a) 治疗仪由主机、电极手柄及连接器组成。</p><p style="margin-left: 25.2pt"> b) 治疗仪不包含直接与人体接触的应用部分。该应用部分另外购置，应购买已取得医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的一次性使用器具：金属注射针头，手术刀片。</p>

<p style="margin-left: 6pt"> 该产品用于脂溢性角化、色素痣的皮肤色素的改变及皮赘、扁平疣、寻常疣的皮肤赘生物的去除。</p>

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北京市食品药品监督管理局

2018-03-09

2023-03-08

住所：“北京市海淀区中关村大街11号8层811A”变更为“北京市海淀区显龙山路19号1幢4层2座410-1”。(批准日期：20200110)<br>住所：“北京市海淀区厂洼街5号院5层6616室”变更为“北京市海淀区中关村大街11号8层811A”。(批准日期：20180817)<br>