数字化医用X射线摄影系统

京械注准20152300500

北京航天中兴医疗系统有限公司

北京市海淀区永定路52号

北京市丰台区南四环西路188号十五区15号楼；北京市丰台区大灰厂后街109号。

数字化医用X射线摄影系统

第二类

<p> DR-B1、DR-B2</p>

<p> DR-B1由以下部分组成：a）结构摄影装置（固定装置，只有立位摄影）；b) 高压发生器组件（HV-20P3）；c) X射线管组件（ZM-RAX01）；d) 限束器；e) X射线平板探测器系统（非晶硅平板SanteView-3001C）；f) 控制台(包括：计算机、显示器、手控盒及操作软件)。 DR-B2由以下部分组成：a）结构摄影装置（旋转装置，能够立位和卧位摄影）；b) 高压发生器组件(HV-20P3)；c) X射线管组件（两种配置：RAY-12-1或ZM-RAX01）； d) 限束

<p> 该产品供医疗机构对人体进行X射线摄影用。</p>

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北京市食品药品监督管理局

2015-06-12

2020-06-11

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