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球囊加压装置
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注册证编号
京械注准20182660116
注册人名称
恒壹（北京）医疗科技有限公司
注册人住所
北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层(科技创新功能区)
生产地址
北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层
产品名称
球囊加压装置
管理类别
第二类
型号规格
<p> HY-25PO,HY-25PO-V</p>
结构及组成
<p> 球囊加压装置主要由推注系统、压力表和连接管路组成。压力表为指针压力表。推注系统包括注射器外套、活塞、芯杆、锁扣，连接管路包括连接管路，接头，单连三通（选配）。</p><br>
适用范围
<p> 适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
无。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-19
有效期至
2023-03-18
变更情况
生产地址：“北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层”变更为“北京市顺义区顺西南路8号院1号楼一层197、198、199房间及二层。 ”。(批准日期：20180723)<br>
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神经和心血管手术器械中的球囊加压装置是一种常用的医疗设备，用于治疗心血管疾病和神经系统疾病。它具有以下特点：
1. 高效性：球囊加压装置能够提供高效的治疗效果，通过加压作用，可以扩张血管或神经通道，改善血液循环或神经传导。
2. 安全性：球囊加压装置采用医用级别的材料制成，具有良好的生物相容性和耐用性，能够确保手术过程的安全性和稳定性。
3. 精准性：球囊加压装置设计精巧，能够准确地控制加压力度和时间，以满足不同手术需求，同时最大程度地减少对周围组织的损伤。
球囊加压装置通常由以下几个组成部分构成：
1. 球囊：球囊是球囊加压装置的核心部分，通常由柔软的材料制成，具有良好的弹性和可塑性。球囊的大小和形状可以根据手术需求进行调整。
2. 导管：导管是将球囊引入患者体内的管道，通常由柔软的材料制成，具有良好的弯曲性和导向性，以确保球囊能够准确地达到目标位置。
3. 控制装置：控制装置用于控制球囊加压装置的加压力度和时间，通常由手动或电动装置组成，操作简便。
根据不同的应用需求，球囊加压装置可以分为多种类型，如冠状动脉球囊加压装置、脑血管球囊加压装置等。每种类型的球囊加压装置都有其特定的设计和功能，以满足不同手术的需求。
总之，球囊加压装置是一种重要的神经和心血管手术器械，具有高效、安全、精准等特点，由球囊、导管和控制装置等组成。不同类型的球囊加压装置可用于不同的手术需求。
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