总胆红素及直接胆红素校准品

京械注准20142400052

北京利德曼生化股份有限公司

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

总胆红素及直接胆红素校准品

第二类

<p> 1&times;3mL(冻干品)</p>

<p> 在水基质中添加总胆红素、直接胆红素的磷酸盐缓冲液(100mmol/L，pH=8.35)。</p><p> 定值范围DBIL：（90～200）&micro;mol/L，TBIL：（150～350）&micro;mol/L。</p>

<p> 与北京利德曼生化股份有限公司的总胆红素测定试剂盒、直接胆红素测定试剂盒配套使用，用于建立系统校准曲线。</p>

在（2～8）℃保存，有效期为18个月。

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产品检验报告不提交说明：本产品无强制性标准和国家标准品发布更新，产品亦无变化，故不需要提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2017-09-22

2022-09-21

“【适用仪器】本产品适用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100/3110/3500/LABOSPECT006、贝克曼库尔特Beckman Coulter AU400(AU480)/AU2700/DxC 700 AU、西门子ADVIA Chemistry XPT、东芝Toshiba TBA-FX8、北京利德曼BA800生化分析仪。”变更为“【适用仪器】本产品适用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100/LABOSPECT008/LABOSPECT008 AS/3100/3110/3500/LABOSPECT 006、贝克曼库尔特Beckman Coulter Unicel DxC 800/AU400/AU480/AU2700/AU680/AU5800/DxC 700 AU、西门子 SIEMENS ADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max/ADVIA Chemistry XPT/Dimension xpand/Atellica CH 930、东芝Toshiba Accute TBA-40FR/TBA-2000FR/TBA-120FR/TBA-FX8、雅培 Abbott c16000/c8000、奥森多VITROS 4600/5600、迈瑞 BS-800/BS-350E/BS-2000M、迪瑞CS-800/CS-400B/CS-1200/CS-6400、科华ZY-1200、北京利德曼BA800/BA480/BA580/BA680生化分析仪、罗氏（ROCHE）cobas6000 模块化生化免疫分析系统(c501模块)/罗氏（ROCHE）cobas8000全自动生化免疫分析仪（c502模块/c701模块/c702模块）/罗氏（ROCHE）模块化生化免疫分析系统（MODULAR P模块）。”。(批准日期：20200221)<br><p> “【适用仪器】本试剂盒适用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100、贝克曼库尔特Beckman Coulter AU400（AU480）/ AU2700、北京利德曼BA800生化分析仪。”变更为“【适用仪器】本试剂盒适用于本试剂盒适用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100/ 3110/3500/LABOSPECT006、贝克曼库尔特Beckman Coulter AU400(AU480)/AU2700/DxC 700 AU、西门子ADVIA Chemistry XPT、东芝Toshiba TBA-FX8、北京利德曼BA800生化分析仪。”。</p>(批准日期：20190722)<br>