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乳酸/β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
京械注准20172400778
注册人名称
北京中生金域诊断技术股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址
北京市昌平区科技园区星火街6号
产品名称
乳酸/β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。</p>
结构及组成
<p> <img alt="" height="289" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=232b988b-9508-4652-b19c-4cd5acb889e9.png" width="480" /><br /> 注:试剂盒中一次性定量取血管为有医疗器械注册证的产品.<
适用范围
<p> 本品用以体外半定量检测人全血或血清中的乳酸和&beta;-羟丁酸的浓度。</p>
产品储存条件及有效期
2℃~8℃,避光保存,储存有效期:12个
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
变更情况
<p> 生产地址:“北京市昌平区科技园区星火街6号”变更为“北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼”。</p>(批准日期:20171026)<br>