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促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
京械注准20172400773
注册人名称
蓝十字生物药业(北京)有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室
生产地址
北京市昌平区北七家科技园
产品名称
促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
条型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 板型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;50人份/盒。 笔型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;7人份/盒;10人份/盒。
结构及组成
检测试剂盒由相应人份的检测试剂、一次性塑料吸管、一次性尿杯(选配)、记录卡(选配)和干燥剂组成,其中检测试剂主要由固相于硝酸纤维素膜的抗鼠IgG多克隆抗体(质控线C)、抗β-LH单克隆抗体(检测线T1、T2、T3、T4)和胶体金标记的抗α-LH单克隆抗体组成。<br>
适用范围
体外半定量检测人尿液中的促黄体生成素(LH)含量。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃贮存,有效期:24个月。
备注
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附件
产品技术要求,产品说明书
其他内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
变更情况
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