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多通道生物反馈仪

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注册证编号
川械注准20182260085
注册人名称
成都思必瑞特科技有限公司
注册人住所
成都高新区高朋大道5号留学生创业园
生产地址
成都高新区高朋大道5号2幢B212
产品名称
多通道生物反馈仪
管理类别
第二类
型号规格
SPIRIT-2/4/8
结构及组成
产品主要由主机、传感器(带线缆)和软件(以光盘为介质,软件发布版本号:2008)组成。
适用范围
产品适用于焦虑障碍的辅助治疗和焦虑状态的非药物治疗。
产品储存条件及有效期
备注
新《分类目录》的产品管理类别为Ⅱ类,分类编码为09
附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2018-05-21
有效期至
2023-05-20
变更情况
1、结构及组成变更为:产品主要由主机、传感器(带线缆)和软件(以光盘为介质,软件发布版本号:2008)组成。2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。