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胃蛋白酶原I测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）
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注册证编号
川械注准20192400202
注册人名称
成都爱兴生物科技有限公司
注册人住所
成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号
生产地址
成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号3栋1号2楼
产品名称
胃蛋白酶原I测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
12人份/盒 、24人份/盒 、48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
见注册证附页
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体血清、血浆及全血中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的浓度，不用于一般人群的肿瘤筛查、早期诊断等用途。
产品储存条件及有效期
未开封试剂盒于2℃～8℃避光保存有效期为12个月；开封后30分钟内置于分析仪上检测。(生产日期及失效日期见标签。)
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
变更情况
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