微量采血管

川械注准20182410061

成都瑞琦医疗科技有限责任公司

成都市高新区（西区）天勤东街66号

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微量采血管

第二类

型号：促凝剂管（促凝剂），分离胶管（分离胶/促凝剂），血常规管（K2EDTA），血常规管（K3EDTA），肝素管(肝素钠)，肝素管（肝素锂），氟化钠管（氟化钠/K2EDTA），氟化钠管（氟化钠/K3EDTA）,氟化钠管（氟化钠/草酸钾），氟化钠管（氟化钠/肝素钠）；规格：0.25ml,0.5ml,0.8ml,1ml；按无菌提供形式不同分为无菌型和非无菌型。无菌型在相应型号后增加“W”表示。

微量采血管由塑料试管、塑料盖和添加剂（或附加物）组成。塑料试管为聚丙烯塑料（PP），塑料盖为聚乙烯塑料（PE）。产品以无菌型和非无菌型提供。无菌提供时采用环氧乙烷灭菌。

适用于人体末梢血样的采集、运输和储存，供体外诊断检查用。

无

新《分类目录》的产品管理类别为Ⅱ类，分类编码为22。

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四川省药品监督管理局

2018-03-29

2023-03-28

“注册人名称：成都瑞琦科技实业股份有限公司”变更为：“注册人名称：成都瑞琦医疗科技有限责任公司”。