功能性敷料（贴敷剂）

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注册证编号

川械注准20192140147

注册人名称

成都迪康中科生物医学材料有限公司

注册人住所

成都高新区西部园区迪康大道1号

生产地址

成都高新区西部园区迪康大道1号6栋1层1号4F

产品名称

功能性敷料（贴敷剂）

管理类别

第二类

型号规格

见注册证附页

结构及组成

功能性敷料（贴敷剂）由基材、敷芯和离型纸组成。基材：含医用压敏胶的聚氨酯复合膜（PU膜）、含医用压敏胶的无纺布。敷芯:生物活性玻璃（BG）、海藻酸盐、壳聚糖，或含聚氨脂海绵。离型纸： PE淋膜纸、PET膜。功能性敷料（贴敷剂）分为普通型、泡沫型和水胶体型三种类型，结构分别为：普通型：由无纺布基材，敷芯，PET膜和PE淋膜纸作为离型纸构成；泡沫型：泡沫Ⅰ型：由含聚氨酯海绵的敷芯，PET膜和PE淋膜纸作为离型纸构成；泡沫Ⅱ型：由无纺布基材，含聚氨酯海绵的敷芯，PET膜和PE淋膜纸作为离型纸构成；泡沫Ⅲ型：由聚氨酯复合膜基材，含聚氨酯海绵的敷芯，PET膜和PE淋膜纸作为离型纸构成；水胶体型：由聚氨酯复合膜基材，敷芯，PE淋膜纸作为离型纸构成。本产品为无菌提供，灭菌方式为辐照灭菌。

适用范围

产品适用于机械外伤、Ⅰ、Ⅱ类手术切口（伤）的非慢性创面的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2019-08-23

有效期至