一次性使用医用手术垫单

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注册证编号

川械注准20192140179

注册人名称

自贡市济生医用器材有限责任公司

注册人住所

自贡市大安区大山铺镇油建路

生产地址

自贡市大安区大山铺镇油建路

产品名称

一次性使用医用手术垫单

管理类别

第二类

型号规格

型号：甲型、乙型、丙型。规格：2000mm×1000mm、1200mm×800mm、800mm×600mm、600mm×500mm、500mm×400mm。

结构及组成

甲型手术垫单：由1层符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》要求的卫生用薄型非织造布合格品制成。乙型手术垫单：外层为符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》要求的卫生用薄型非织造布合格品，内层为符合GB/T 4456-2008《包装用聚乙烯吹塑薄膜》要求的聚乙烯薄膜，二层复合缝制而成。丙型手术垫单：外层为符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》要求的卫生用薄型非织造布合格品，中间层为符合 GB/T 20810-2018 《卫生纸（含卫生原纸）》要求的卫生原纸合格品，内层为符合GB/T 4456-2008《包装用聚乙烯吹塑薄膜》要求的聚乙烯薄膜，三层复合缝制而成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围

本产品性能水平为标准性能的手术垫单，适用于在医疗过程中，作为接受治疗者的隔离防护用品。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2019-10-17

有效期至