一次性使用穿刺器

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注册证编号

川械注准20192020119

注册人名称

四川国纳科技有限公司

注册人住所

成都高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号

生产地址

成都市双流区空港四路3666号

产品名称

一次性使用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

A-3、A-5、A-10、A-12、A-15、B-3、B-5、B-10、B-12、B-15、C-I、C-Ⅱ、C-Ⅲ、C-Ⅳ

结构及组成

一次性使用穿刺器型号分为A、B和C三种。A型有3、5、10、12、15五种规格，配置有相对应的穿刺套管和穿刺针；B型有3、5、10、12、15五种规格，配置有相对应的穿刺套管；C型有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四种规格，C型是按照组合方式不同配置有穿刺套管、穿刺针以及标本袋。穿刺套管包含：密封帽、锁紧固定盖、定位导向盖、注气阀、阻气阀、密封圈、穿刺管。其中锁紧固定盖、注气阀、穿刺管、定位导向盖、穿刺针采用符合YY/T 0806-2010聚碳酸酯材料制成；密封帽、阻气阀、密封圈采用符合YY 0334-2002的硅橡胶制成；标本袋采用聚氨酯材料制成。采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔镜手术的工作通道。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2019-07-19

有效期至