器械数据库
心电手表
注册证信息下载
注册证编号
川械注准20192070164
注册人名称
成都心吉康科技有限公司
注册人住所
中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道中段萃华路89号1栋1单元7层703号
生产地址
中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道中段萃华路89号1栋1单元7层703号
产品名称
心电手表
管理类别
第二类
型号规格
JKwear 1
结构及组成
产品由主机、充电座、充电线、软件四部分组成，其中软件包含主机端软件（发布版本v1）、安卓手机端软件（发布版本v1）、iOS手机端软件（发布版本v1）、服务器端软件（发布版本v1）。
适用范围
产品的主要用途是用于连续记录人体单通道心电信号、心率检测，以提供给医护人员做参考和诊断用。
产品储存条件及有效期
无
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2019-09-17
有效期至
2024-09-16
变更情况
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