一次性使用超滑乳胶导尿管

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注册证编号

川械注准20192140117

注册人名称

成都德信安创新医疗技术有限公司

注册人住所

成都市温江区八一路北段18号1栋6单元

生产地址

成都市温江区八一路北段18号1栋6单元

产品名称

一次性使用超滑乳胶导尿管

管理类别

第二类

型号规格

双腔普通型：H02-020602、H02-020803、H02-021003、H02-021205、H02-021210、H02-021410、H02-021610、H02-021810、H02-022010、H02-022210、H02-022410、H02-022610、H02-021215、H02-021415、H02-021615、H02-021815、H02-022015、H02-022215、H02-022415、H02-022615、H02-021430、H02-021630、H02-021830、H02-022030、H02-022230、H02-22430、H02-022630三腔普通型：H02-031615、H02-031815、H02-032015、H02-032215、H02-032415、H02-032615、H02-031430、H02-031630、H02-031830、H02-032030、H02-032230、H02-032430、H02-032630双腔水包型：H02-020602S、H02-020803S、H02-021003S、H02-021205S、H02-021210S、H02-021410S、H02-021610S、H02-021810S、H02-022010S、H02-022210S、H02-022410S、H02-022610S、H02-021215S、H02-021415S、H02-021615S、H02-021815S、H02-022015S、H02-022215S、H02-022415S、H02-022615S、H02-021430S、H02-021630S、H02-021830S、H02-022030S、H02-022230S、H02-022430S、H02-022630S三腔水包型：H02-031615S、H02-031815S、H02-032015S、H02-032215S、H02-032415S、H02-032615S、H02-031430S、H02-031630S、H02-031830S、H02-032030S、H02-032230S、H02-032430S、H02-032630S

结构及组成

产品由超滑乳胶导尿管、纯化水包包装组成；其中超滑乳胶导尿管由普通乳胶导尿管管身涂覆超滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分）制成；乳胶导尿管由球囊、单向阀、冲洗接口（三腔型）、排泄锥形接口、管身组成，材质是天然乳胶材料；超滑涂层由聚乙烯基吡咯烷酮聚合物制成；其中纯化水包由铝箔袋装载纯化水而成。产品经辐射灭菌，无菌，一次性使用。

适用范围

产品适用于临床常规导尿使用，留置使用时间不超过14天。

产品储存条件及有效期

无

备注

原《分类目录》产品分类编码6866。

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2019-07-09