定制式矫治器

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注册证编号

川械注准20192170199

注册人名称

爱齐（四川）医疗设备有限公司

注册人住所

四川省资阳市现代大道3号D栋

生产地址

四川省资阳市现代大道3号D栋2层

产品名称

定制式矫治器

管理类别

第二类

型号规格

型号：Invisalign Aligners （规格：Invisalign Teen、Invisalign Full、Invisalign System-Comprehensive、Invisalign System-Comprehensive Phase 2、Invisalign First-Comprehensive、Invisalign System-Moderate 、Invisalign Go Plus、Invisalign Go、Invisalign System-Lite）

结构及组成

产品由矫治器和选配附件正畸定位器组成。矫治器采用EX30材料，选配附件正畸定位器采用EX15材料制造，两种材料均为热塑性工程聚氨酯树脂材料。不包含软件。

适用范围

产品适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期