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纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）
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注册证编号
川械注准20182400144
注册人名称
成都协和生物技术有限责任公司
注册人住所
成都市金牛区肖家村三巷3号
生产地址
成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
Fib试剂： 2.0ml×3Fib定值血浆：0.5ml×110×稀释液： 2.0ml×1
结构及组成
Fib试剂：20万U/L的冻干凝血酶；Fib定值血浆：经标化可凝固纤维蛋白原含量的冻干健康人血浆；10×稀释液：10倍浓度的咪唑缓冲液；不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。
适用范围
本产品主要用于体外检测人血浆可凝固纤维蛋白原含量。
产品储存条件及有效期
Fib试剂：2℃～8℃保存有效期为2年；复溶后，2℃～8℃保存有效期为3天（闭盖）；复溶后37℃保温稳定8小时（闭盖）。Fib定值血浆：2℃～8℃保存有效期为2年；复溶后，2℃～8℃保存有效期为6小时（闭盖）。10×稀释液：2℃～8℃保存有效期为2年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-23
有效期至
2023-10-22
变更情况
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