全数字手持式探头型超声诊断仪

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注册证编号

川械注准20172230079

注册人名称

成都汇声科技有限公司

注册人住所

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号20层2001号

生产地址

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号20层2001号

产品名称

全数字手持式探头型超声诊断仪

管理类别

第二类

型号规格

HS-UP20、HS-UP20L

结构及组成

产品由主机、USB线及专用软件（软件版本号V1.0）组成，结构形式为手持式。HS-UP20探头基元数为80阵元，中心频率3.5MHz，曲率半径R＝60mm，阵元间距为0.78mm，扫描方式为电子凸阵扫描。HS-UP20L线阵探头基元数为80阵元，中心频率7.5MHz，阵列长度40mm，扫描方式为电子线阵扫描。

适用范围

HS-UP20产品适用于腹部、妇科、产科、泌尿科疾病的临床超声检查。HS-UP20L产品适用于人体浅表组织、小器官、外周血管的临床超声检查。

产品储存条件及有效期

无

备注

新《分类目录》产品管理类别为Ⅱ类、分类编码为06

附件

其他内容

审批部门

四川省食品药品监督管理局

批准日期

2017-03-24