全数字便携式彩色超声诊断仪(MU2-01)

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注册证编号

川械注准20182060178

注册人名称

成都优途科技有限公司

注册人住所

成都高新区科技孵化园8号楼03层04号

生产地址

成都高新区科技孵化园8号楼03层10号

产品名称

全数字便携式彩色超声诊断仪(MU2-01)

管理类别

第二类

型号规格

MU2-01

结构及组成

全数字便携式彩色超声诊断仪由主机(含显示屏)、软件（V1.0.3）、探头（配件）和电池组成。C5-2探头基元数为128阵元, 中心频率3.5MHz,曲率半径为60mm，扫描方式为电子扫描。L10-5探头基元数为128阵元, 中心频率7.5MHz，阵列长度40mm，扫描方式为电子扫描。MC5-2探头基元数为128阵元，中心频率3.3MHz，曲率半径为20mm，扫描方式为电子扫描。EV9-4探头基元数为128阵元，中心频率6.5MHz，曲率半径为10mm，扫描方式为电子扫描。

适用范围

用于超声成像与血流运动信息采集，对人体组织（如腹部等）或器官（如心脏等）进行成像供诊断使用。其中探头经体表、直肠和阴道。其中C5-2探头适用于腹部组织超声成像与血流运动信息采集，L10-5探头适用于人体浅表组织、小器官、外周血管超声成像与血流运动信息采集，MC5-2探头适用于胸腹和心脏组织超声成像与血流运动信息采集，EV9-4探头适用于盆腔超声成像与血流运动信息采集。

产品储存条件及有效期

无

备注

原《分类目录》产品分类编码为6823

附件

其他内容

审批部门

四川省食品药品监督管理局

批准日期

2018-12-20

有效期至

2023-12-19