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基因转染猪皮
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143142325
注册人名称
重庆大清医诚生物技术有限公司
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园
生产地址
大渡口区建桥工业园C区楼宇工业园26栋4层
产品名称
基因转染猪皮
管理类别
第三类
型号规格
SH-A 50mm×50mm；SH-B 100mm×100mm；SH-C 200mm×100mm；SH-D 400mm×100mm；SH-E 400mm×200mm；SH-G 20mm×15mm；SH-H 25mm×20mm；SH-I 30mm×25mm；SH-J 40mm×30mm；SH-K 60mm×40mm；SH-L 80mm×60mm；SH-M 100mm×80mm；SH-N 140mm×25mm
结构及组成
该产品以巴马小型猪的皮肤组织为基本材料，通过基因转染技术导入人源CTLA4Ig基因制成人造皮肤。产品一次性使用，经复合方法灭菌，包括酒精、碘伏、紫外灯照射、新吉尔灭浸泡。产品在液氮中保存，一次性使用，产品货架有效期2年。<br>
适用范围
该产品适用于烧伤及其它创伤所致创面的治疗性覆盖，以促进创面愈合、预防微生物感染。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20143462325
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
变更情况
/
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