非顺应性球囊扩张导管

国械注准20193030954

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层

苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层

非顺应性球囊扩张导管

第三类

见附页

该产品主要由衬丝、末端管、内管、球囊、显影环、远外管、海波管组件、导管座组成。球囊与远外管表面涂覆有亲水涂层溶液，导管座与海波管采用紫外固化胶粘接。 经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

非顺应性球囊扩张导管适用于扩张冠状动脉主干侧枝的狭窄部分病变，改善心肌的供血情况；也用于支架植入后扩张。

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产品技术要求

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国家药品监督管理局

2019-12-04

2024-12-03

“注册人住所:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层”变更为“注册人住所:苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧”。