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髋关节假体 双动头

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注册证编号
国械注准20143132356
注册人名称
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
髋关节假体 双动头
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品由金属杯和内衬组成,可与球头及股骨柄等髋关节假体组合完成半髋关节置换手术。金属杯由符合YY 0117.3要求的铸造钴铬合金材料制成,内衬由符合GB/T 19701.2要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于以下情况的半髋关节置换(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20143462356
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
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