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足踝锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20193131021
注册人名称
浙江德康医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
产品名称
足踝锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由足踝接骨螺钉和足踝锁定接骨板(包括足踝锁定板以及足踝万向板)组成。其中足踝接骨螺钉由TC4钛合金材料制造，符合GB/T 13810标准；足踝锁定接骨板是由TA3G纯钛材料制造，符合GB/T 13810标准。产品表面经着色阳极氧化，交付状态为非灭菌状态。
适用范围
适用于足踝骨折内固定
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
变更情况
/
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