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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
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注册证编号
国械注准20193400187
注册人名称
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司
注册人住所
珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层
生产地址
珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501
产品名称
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
试剂Ⅰ：HBV PCR反应混合液，校准品1#，校准品2#，校准品3#，校准品4#，HBV内标，强阳性质控品，临界阳性质控品，HBV阴性质控品；试剂Ⅱ：DNA提取液1，DNA提取液2，DNA提取液3，DNA提取液4，洗脱液。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本产品用于定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒核酸。
产品储存条件及有效期
试剂I应避光密闭保存在低于-15℃的条件下，试剂II保存在2～8℃的条件下，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
/
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