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乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
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注册证编号
国械注准20193400979
注册人名称
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒，100人份/盒（含校准品），200人份/盒，200人份/盒（含校准品）。
结构及组成
试剂1，试剂2，试剂3，校准品1，校准品2。（具体内容详见产品说明书）<br>
适用范围
该产品用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
/
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