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14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20183400516
注册人名称
江苏默金生物工程技术有限公司
注册人住所
江苏省南京市六合区科创大道9号B6幢二层
生产地址
江苏省南京市六合区科创大道9号B6幢二层、A7幢303室、A7幢204室
产品名称
14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
20测试/盒
结构及组成
核酸扩增试剂、样本处理试剂、对照品。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中14种高危型人乳头瘤病毒（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68）DNA，并可以特异性的鉴别HPV16和HPV18。
产品储存条件及有效期
-20℃避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-20
有效期至
2023-11-19
变更情况
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