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金属缆索系统

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注册证编号
国械注准20193130173
注册人名称
浙江德康医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
产品名称
金属缆索系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由线锁一个组件组成。线锁包含缆索和锁扣。其中缆索采用钛合金TC20(Ti-6Al-7Nb)材料制成,符合GB 23102标准;锁扣采用纯钛TA2材料制成,符合GB/T 13810标准。锁扣表面有着色阳极氧化与非阳极氧化两种表面状态。产品交付状态为非无菌状态。<br>
适用范围
该产品适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
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