一次性使用防逆流静脉采血器

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注册证编号

国械注准20193220910

注册人名称

山东成武赛诺医疗器械有限公司

注册人住所

成武县德商路北段北城开发区（造纸厂北1000米路西）

生产地址

成武县德商路北段北城开发区（造纸厂北1000米路西）

产品名称

一次性使用防逆流静脉采血器

管理类别

第三类

型号规格

防逆流笔杆（硬连接）型：0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×25mm、0.7×32mm、0.8×25mm、0.8×32mm、0.9×25mm、0.9×32mm、1.1×25mm、1.1×38mm、1.2×25mm、1.2×38mm。防逆流笔杆（回缩硬连接）型：0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×25mm、0.7×32mm、0.8×25mm、0.8×32mm、0.9×25mm、0.9×32mm、1.1×25mm、1.1×32mm、1.2×25mm、1.2×32mm。防逆流蝶翼（软连接）型：0.55×25mm、0.6×25mm、0.7×25mm、0.8×25mm、0.9×25mm。防逆流回缩（回缩软连接）型：0.5×25mm， 0.55×25mm、0.6×25mm、0.7×25mm、0.8×25mm、0.9×25mm。

结构及组成

由穿刺端保护套、静脉穿刺端针管、软管（部分型号有）、单向阀固定座、针座、对接端针管、胶套、对接端保护套（部分型号有）、持针器（部分型号有）、回缩座（部分型号有）、单向阀、采血器回缩套（部分型号有）、针柄、回缩弹簧（部分型号有）组成。该产品为环氧乙烷灭菌、一次性使用。<br>

适用范围

与一次性使用静脉血样采集容器配套使用，用于人体静脉采集血样。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6815。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局