一次性使用塑料血袋

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注册证编号

国械注准20193101968

注册人名称

南京赛尔金生物医学有限公司

注册人住所

南京浦口经济开发区天浦路8号

生产地址

南京浦口经济开发区天浦路8号

产品名称

一次性使用塑料血袋

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

血袋由含邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）增塑的医用聚氯乙烯材料制成。根据使用特性分为单袋、联袋和空袋结构，基本带有采血针、采血管、转移管、输血插口，或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。抗凝剂/保养液名称及规格见附件。不含药液血袋采用环氧乙烷灭菌，含药液血袋采用高压蒸汽灭菌。本品一次性使用。<br>

适用范围

用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661625号

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-20