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有晶体眼后房屈光晶体
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143162106
注册人名称
杭州爱晶伦科技有限公司
注册人住所
杭州市余杭区五常街道文一西路998号4幢204室
生产地址
杭州市余杭区五常街道文一西路998号4幢204室
产品名称
有晶体眼后房屈光晶体
管理类别
第三类
型号规格
BK113、BK108
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为扁平襻。主体及支撑部分均由硅氧烷聚合物制成。屈光度范围：-10.0D~-30.0D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面。该产品经辐照灭菌，一次性使用。<br>
适用范围
该产品适用于20-50周岁，-10.0D~-30.0D的近视且屈光稳定的有晶体眼人群。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20143222106
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
/
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