器械数据库
手足锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20193130706
注册人名称
苏州瑞沛思医疗器械有限公司
注册人住所
太仓港经济技术开发区银港路52号
生产地址
太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼一、二楼
产品名称
手足锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
手足锁定接骨板系统由锁定接骨板、普通接骨螺钉和锁定接骨螺钉组成。接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理，阳极氧化类型为彩色阳极氧化。非灭菌包装。<br>
适用范围
适用于手腕和足踝部骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-23
有效期至
2024-09-22
变更情况
/
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